Меню
ГлавнаяПостельное белье

Государственная регистрация биологически активных добавок к пище (БАД). Документы, подтверждающие качество аптечных товаров. Что происходит при отрицательном заключении

Не секрет, что «аптечный» бизнес, связанный с производством и реализацией лекарственных препаратов и биологически-активных добавок, является одним из самых прибыльных. Впрочем, изготовление и продажа лекарственных препаратов сопряжены с большим количеством трудностей и требует существенных инвестиций. А вот производство БАД возможно наладить с меньшими вложениями, при этом они не менее популярны и востребованы, нежели лекарства.

В 2013 году в нашей стране через аптеки было продано почти 290 млн. упаковок биологически активных добавок. Объем этого розничного рынка оценивается в 25,5 млрд. рублей. На биологически активные добавки приходится около 35 % стоимостного количества продаж при средней стоимости упаковки 100 рублей (и себестоимости в 10-20 рублей). Наибольшим спросом среди потребителей пользуются БАД низкой ценовой категории (стоимостью до 70 рублей за упаковку).

На сегодняшний день рынок пищевых биологически-активных добавок развивается наиболее стремительно, и на нем преобладают отечественные компании-производители. Лидирующую позицию занимает компания «Эвалар», на чью долю приходится около 23 % всех добавок, реализуемых через аптечные сети. По различным данным, 70 % всех БАД реализуется через аптечные сети, 15 % - через дистрибьюторов, около 8 % - через представительства компаний-производителей, 7 % - через специальных отделы других магазинов.

Упрощенно технологию производства биологически-активных добавок можно представить в виде трех основных этапов: измельчение компонентов и их смешивание, в соответствии с рецептурой или формулой; получение экстрактов и высушивание; создание фармацевтической формы. Сначала предприятие осуществляет заготовку сырья, проводит контроль его качественных характеристик, подготавливают сырье к технологическому процессу производства. Подготовка представляет собой очистку, измельчение, растворение, высушивание, модификацию, извлечение (экстракция), проведение криообработки и пр., в зависимости от вида используемого сырья. Одним из наиболее оптимальных способов измельчения растительного сырья является криодробление, которое представляет собой мелкодисперсное (пылевидное) измельчение частей растительного сырья при температуре, близкой к абсолютному нулю. Для обеспечения таких температурных условий используется жидкий азот.

Криодробление осуществляется при помощи специальных мельниц в среде инертного газа с предварительным глубоким замораживанием или липофильной сушкой сырья. Этот способ позволяет сохранить питательные и полезные вещества в клетках растений, не повреждая их, а также создавать добавки с синергетическим действием компонентов; обеспечивает точную дозировку компонентов; обеспечивает максимальную биодоступность (до 96 %). С использованием технологии криодробления можно получить очень маленькие по размеру частицы (около 125 мкм) с сохранением целостности растительных клеток. Дополнительные преимущества этого метода – отсутствие нагревания, окисления и потери продукта. При традиционных способах измельчения в результате сильного нагревания растительного сырья разрушаются полезные компоненты в растительных клетках. А при криодроблении сохраняются даже самые биологически активные соединения. В процессе традиционного измельчения сырье взаимодействует с кислородом, что приводит к окислению биологически активных соединений и к образованию продуктов окисления. Жидкий азот позволяет предохранить растительное сырье от пагубного воздействия с кислородом, не вступая при этом в реакция с биологически активными соединениями.

Наконец, при использовании других технологий в процессе измельчения в воздухе распыляются мелкодисперсные частицы и испаряются летучие действующие вещества (выход готового продукта заметно снижается). При применении криодробления одному килограмму растительного сырья в начале технологического процесса соответствует такое же количество порошка по окончанию процесса.

Существует также несколько основных способов получения экстрактов растительного сырья: экстракция с водой, экстракция СО2, экстракция химическими растворителями, сверхкритичная флюидная экстракция в СО2. Каждый из этих способов отличается от других температурой проведения экстракции (чем выше температура, тем больше полезных веществ разрушается), количеством полезных компонентов в конечном продукте, количеством примесей, способностью каждого вида экстракции высвобождать из растений аллергичные вещества.

Самым передовым способом считается сверхкритичная флюидная экстракция, так как с помощью этой технологии можно получить наиболее чистые экстракты, и она не приводит к их загрязнению рабочим веществом. Помимо этого, экстракты, полученные в ходе сверхкритичной флюидной экстракции, обладают высокой биодоступностью и не имеют в своем составе веществ, способных вызвать аллергические реакции. Наконец, эта технология позволяет получать терапевтические эффекты малыми и сверхмалыми количествами действующих веществ.

Согласно санитарно-эпидемиологическому нормативу 2.3.2.1078-01 в нашей стране при производстве пищевых добавок допускается использование следующих компонентов:

  • пищевых веществ: белков, жиров, жироподобных веществ, жиров рыб и морских животных, индивидуальных полиненасыщенных жирных кислот, полученных их источников пищи, углеводных и их производных, крахмала, продуктов его гидролиза, ксилозы, арабинозы, инулина и других полифруктозанов, глюкозы, фруктозы, лактулозы, лактозы, рибозы, витаминов и витаминоподобных веществ, минеральных веществ (макро- и микроэлементов кальция, магния, фосфора, натрия, йода, железа, цинка, хрома, бора, меди, марганца, серы, молибдена, селена, фтора, германия, кремния, ванадия);
  • минорных компонентов пищи;
  • съедобных и лекарственных растений, продуктов морей, рек, озер, минерально-органических или природных минеральных веществ (сухих, гранулированных, порошкообразных, капсулированных, в жидком виде – в виде экстрактов, настоек, концентратов, бальзамов, сиропов);
  • пробиотиков и пребиотиков, биологически активных веществ (иммунных белков и ферментов, всех групп олиго- и полисахаридов, лизоцима, лактоферрина, лактопероксидазы бактериоцинов молочнокислых микроорганизмов, исключением являются препараты из кожи и жидкостей человека);
  • продуктов пчеловодства (прополиса, воска, пыльцы, перги, маточного молочка).
После обработки сырья подготавливаются наполнители путем очищения, просеивания, сгущения, разбавления, измельчения или фильтрации. Все компоненты перемешиваются в заданных пропорциях, затем подготавливаются к упаковке – гранулируются, фильтруются, стерилизуются, высушиваются и обрабатываются иными способами. Наконец, биологически-активные добавки упаковывают и маркируют. Как было упомянуто выше, на этом, заключительном этапе проводится стандартизация готовых форм.

К фармацевтическим формам относятся таблетки, капсулы, порошки, настойки, бальзамы, мази и пр. Существует два способа таблетирования – холодное и горячее. Таблетизированные формы получили наибольшее распространение несмотря на то, что при их производстве происходит потеря до 50 % действующих веществ и они содержат в своем составе химические наполнители. Капсулы могут быть животного (желатина) и растительного сырья (например, водорослей огар-огар).

Оборудование, которое потребуется для организации производства БАДов, зависит напрямую от ассортимента, используемых технологий и фармацевтических форм. Несмотря на все минусы таблетизированных препаратов, большинство биологически-активных добавок выпускается именно в форме таблеток. Для их изготовления потребуются так называемые таблеточные прессы – аппараты для прессования таблеток различных диаметров, препаратов из трав и других прессуемых таблетмасс. Кроме того, в список обязательного оборудования входят смесители, грануляторы, счетно-фасовочные машины, приборы для контроля качества таблеток в соответствии с установленными требованиями и иное технологическое оборудование. Помимо этого, потребуется упаковка для БАД – полиэтиленовые баночки, дистеры, картонные коробки и пр.

Организация собственного производства биологически-активных добавок требует больших вложений, которые оцениваются минимум в 25-30 млн. рублей. В эту сумму входят следующие затраты: приобретение сырья, специального оборудования для выполнения научных работ, оплата труда специалистов-разработчиков со всеми отчислениями, накладные и командировочные расходы, проведение предварительных испытаний биологических свойств БАД, проведение приемочных испытаний биологических свойств БАД, проведение испытаний созданных БАД, проведение патентных исследований, испытаний и экспертизы созданных БАД, исследования рынка, оплата регистрации, выпуск БАД и подготовка к их испытаниям, подготовка производства БАД, мероприятия по организации сбыта БАД, подготовка и проведение государственной регистрации БАД, мероприятия по привлечению венчурных инвесторов, добровольная сертификация, оборудование офиса и начало продаж.

Можно обойтись и меньшими вложениями, заказав один или же все процессы производства в сторонней компании (по сути, передача производства на аутсорсинг). При этом сам предприниматель может взять на себя лишь контроль производства и организацию сбыта готовой продукции.

Качество БАД определяется наличием у завода-производителя стандартов GMP (Надлежащая производственная практика) или сертификата Системы менеджмента качества ISO. За соблюдением в процессе производства БАД санитарных норм следят различные государственные проверяющие организации. Качество выпускаемых продуктов контролируется Департаментом санэпиднадзора при Министерстве здравоохранения Российской Федерации (в Институте питания Российской Академии Медицинских Наук) и Роспотребнадзором. В техрегламенте Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» содержится список компонентов, запрещенных к использованию в пищевых добавках (на сегодняшний день туда входят свыше 450 различных трав).

Порядок организации производства БАД оформления нормативной документации на разрабатываемые добавки определяется Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17 апреля 2003 г. № 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03». Согласно этому постановлению: «…. производство БАД должно осуществляться только после проведения ее государственной регистрации в установленном порядке и в строгом соответствии с нормативной и технической документацией». Для получения государственной регистрации производителю необходимо представить следующие документы:

  1. Нормативные и/или согласованные в установленном порядке технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) ранее не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
  2. Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии).
  3. Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
  4. Инструкция по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
  5. Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
  6. Протоколы испытаний и/или заключения аккредитованных испытательных лабораторий (при наличии).
  7. Акт отбора образцов (проб) установленной формы.
  8. При наличии товарного знака - копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке.
  9. Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя (в случае, если заявитель не является изготовителем).
  10. Документ, подтверждающий право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).
Постановление правительства РФ от 1 декабря 2009 года №982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» относит биологически-активные добавки к продукции, подлежащей обязательному декларированию. Это значит, что соответствие всех производимых и реализуемых в России биологически-активных добавок должны быть подтверждено в форме декларации о соответствии, зарегистрированной надлежащим образом. Согласно пункту 6 Постановления Правительства РФ от 7 июля 1999 г. №766 «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации» оформленную декларацию нужно зарегистрировать в едином реестре деклараций о соответствии, ведение которого осуществляет уполномоченный федеральный орган. Принципы и порядок осуществления декларирования БАД определяются Федеральным законом РФ от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и Постановлением Правительства РФ от 7 июля 1999 г. № 766 «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации» (с изменениями и дополнениями).

Согласно пункту 5 федерального закона №184-ФЗ декларация о соответствии «должна быть оформлена на русском языке и должна содержать:

  • наименование и местонахождение заявителя;
  • наименование и местонахождение изготовителя;
  • информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;
  • наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
  • указание на схему декларирования соответствия;
  • заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;
  • сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы менеджмента качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов».
В качестве основания для принятия декларации о соответствии могут использоваться протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других контрольных испытаний продукции, проведенных изготовителем (продавцом, исполнителем) и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями; сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия; документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (гигиенические заключения, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности и др.); сертификаты на систему качества или производства; другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.

Средняя норма рентабельности инвестиций производства БАД оценивается в 11 %. Рентабельность вложенного капитала может достигать 55 %. Срок окупаемости составляет 3,5-5 лет.

Для БАД импортного производства.
1. Документ от лица производителя.
2. Документы от уполномоченных органов страны, которые смогут подтвердить, что продукция отнесена к БАД и у продукции есть санитарно-эпидемиологическая оценка, которая сможет подтвердить безопасность для здоровья человека. А также документы, которые дают разрешение на производство и реализацию биологически активных добавок на территории страны, где производится продукция.
3. Развернутый ингредиентный состав БАД, документ, содержащий эти данные, должен быть подшит и пронумерован, подпись, и печать на таких документах ставится только на внешней стороне заключительного листа, на прошнурованной части документа.
4. Краткие данные о технологии производства, которые были заверены печатью производителя.
5. Записка пояснение, которая содержит научное обоснование состава препарата, а также рекомендации по применению и указанием максимального времени приема и количества добавок, противопоказания и ограничения по применения.



-Предназначенных для спортсменов, документ, подтверждающий, что в БАД отсутствуют компоненты или вещества которые относятся к допингу.
7. Образцыпродукции, в необходимых количествах для проведения СЭЗ экспертизы.
8. Акт проб образцов заверенных печатью
9. Копия свидетельства о внесении их в Единый гос. реестр и о том, что фирма заявителя поставлена на налоговый учет.

Для отечественных производителей.
1. Копия свидетельства о внесении их в Единый гос. реестр и о том, что фирма заявителя поставлена на налоговый учет.
2. Согласованна техническая и нормативная документация.
3. СЭЗ о состоянии производства, которое выдано Управлением Роспотребнадзора с указанием вида их деятельности.
4. Проект этики потребителей.
5. Записка пояснение, которая содержит научное обоснование состава, а также рекомендации по применению и указанием максимального времени приема и количествапрепарата, противопоказания и ограничения по применения добавок.
6. Только для Биологически Активных Добавок которые содержат:
-живые микроорганизмы, указывание выполняется на латинском языке.
-ГМИ декларация от производителя о том, что он использовал или об отсутствии генетически модифицированных компонентов.
-Части растений, указываются ботанические названия на латинском языке.
-Предназначенных для спортсменов, документ, подтверждающий, что в продукте отсутствуют компоненты или вещества которые относятся к допингу.
7. Протоколы испытаний и исследований.
8. Образцы продукции, в необходимых количествах для проведения СЭЗ экспертизы.
9. Акт об отборе проб установленной формы, которые заверены печатями производителя либо его копией.

ПФ, где вам оформляли пенсионные начисления, и приложить требуемые официальные бумаги.

  • Отправиться в МФЦ и оставить заявку там, если в вашем населенном пункте данная структура оказывает такие услуги.
  • Если есть аккаунт в ЕПГУ, то легко и просто подать заявление, отправив его в электронном виде. Однако, документы придется отнести самостоятельно в течение недели после подачи заявления.
  • По почте, заказным письмом. Такой способ требует распечатки официального бланка, его заполнения, нотариального заверения копий всех прилагаемых документов.
  • Используя приложение на Андроид и IOS «Электронные сервисы» от Пенсионного фонда.
    • Документы, необходимые для получения доплаты Добавка к пенсии за детей производится, если родительница засвидетельствует свою личность, удостоверит рождение отпрысков и подтвердит, что за ними осуществлялся уход до полутора лет.

Кому положена доплата к пенсии за детей рожденных до 1990 года

Исходя из этих данных и количества баллов, положенных пенсионерке за рождение малышей, рассчитывается, на какую максимальную прибавку к пенсии можно претендовать: Дети Баллы за 1 год декрета Баллы за 1,5 года декрета Максимальная надбавка, рублей Первый 1.8 2,7 212 Второй 3.6 5,4 424 Третий 5,4 8,1 636,5 Четвертый 5,4 8,1 636,5 Итого на четверых 16,2 24,3 1910 Как и где оформить Необходимо знать, что автоматического пересчета не делается, требуется личная инициатива гражданки. Для этого нужно оформить заявление, в котором указывается, что от прежних правил начисления пенсии вы отказываетесь, и просите применить новые, согласно предоставленным данным.

Прибавка к пенсии за детей, рожденных до 1990 года

Если это условие не соблюдено, тогда пенсия повышаться не будет. Речь идет о женщинах пенсионного возраста, которые ушли на заслуженный отдых до 2015 года.

Инфо

Поэтому им прибавки не будет. Прибавка зависит напрямую от количества рожденных детей. За каждого ребенка пенсионерка получит 1,8 балла. Один балл равен сейчас 78 рублям.

Из такого расчета, женщинам прибавят: За 1 ребенка - 140,40 руб. (1,8 балла), За 2 ребенка - 280,80 руб. (3,6 балла), За 3 и последующих детей - 436,80 руб. (5,6 балла). В Пенсионном фонде отмечают, что идти пересчитывать пенсию, если у Вас один ребенок, не имеет смысла.

Вероятнее всего, при перерасчете Вы только потеряете. А вот если у пенсионера 2 или больше детей, то определенно смысл есть.

403 forbidden

Для обращения в Пенсионный Фонд, расположенный вблизи вашего места проживания, будет нужно захватить с собой следующие документы: помимо своего паспорта понадобится еще свидетельство о рождении детей, и если на свидетельстве нет штампа о получении паспорта ребенком, тогда и паспорта детей. Увеличится ли ваша пенсия или нет – на этот вопрос смогут ответить только специалисты Пенсионного Фонда России после вашего обращения.
Но помните, не всем выгодно делать перерасчет пенсии потому, что периоды по уходу за детьми могут совпадать с периодами работы. А в пенсию учитывается только один любой вариант.

Прибавка к пенсии за детей, рожденных до 1990 года — какие документы нужны?

Как вы поняли, на размер прибавки также влияет доход гражданки, который у нее был в период декрета. Специалисты опираются, как правило, на него, при вынесении решения.

Бессмысленно рассчитывать на прибавку к пенсии за детей следующим пенсионерам:

  1. Тем, кто получает досрочную пенсию. Обычно они относятся к льготным категориям граждан, еще не достигшим общего пенсионного возраста, но уже и не работающим.

    Обязательно у заявителя должен быть статус работающего пенсионера. Если же он решит заменить период работы пенсионными баллами, то может потерять статус досрочного пенсионера.

  2. Тем, кто получает государственные пенсионные выплаты, установленные в определенном размере.


    К этой категории также относят граждан, пострадавших из-за происшествия на Чернобыльской АЭС.

  3. Тем, кто получает выплаты по потере кормильца.

Кому положена добавка к пенсии за детей, рожденных до 1990 года

Внимание

Кстати, в 2017 году один балл равен 78 рублям. Поэтому можно оформить дополнительную надбавку в пределах 1000 рублей. Но эта добавка предназначена, прежде всего, для женщин, имеющих небольшой размер пенсии.


Для всех остальных она не существенно отразиться на ее уровне. Чтобы узнать более конкретную информацию нужно обратиться в Пенсионный Фонд, расположенный вблизи вашего места проживания и вам произведут перерасчет, и ответят на все ваши вопросы по поводу надбавки за детей, родившихся в советские времена.

Сейчас многие пенсионерки бросились оформлять эту добавку к пенсии, но следует учитывать то, что она положена только людям, которые ушли на пенсию раньше 2015 года. После этого времени все доплаты уже были учтены и вошли в размер пенсионных выплат.

Конечно, повезет больше тем женщинам, у которых родились трое и более детей в советские времена.

Вся правда о доплате к пенсии женщинам, родившим детей в ссср до 1990 года

На деле оказывается, что женщины получают гораздо меньше, чем полагается по установленным формулам и расчетам. Полный список документов для перерасчета пенсии женщинам за детей – куда обращаться для оформления прибавки? Обратиться за перерасчетом пенсионных выплат следует лично самому пенсионеру.

Гражданка должна направить личное заявление в Пенсионный фонд РФ, его отделение. Эта форма утверждена законом, поэтому вы можете ее распечатать, заполнить, подписать — и отправить в ПФР.

Кроме того, вместе с заявлением следует направить документационный пакет, в который входят:

  1. Копия паспорта.
  2. Копия СНИЛС.
  3. Копии свидетельств о рождении детей.
  4. Бумаги, подтверждающие, что ребенку исполнилось 1,5 года. Это может быть копия диплома об образовании, копия паспорта.

Подать заявление и документы можно в любое время.

Оценить свои шансы на получение прибавки можно в нижеприведенной таблице: Есть шансы на прибавку Подавать прошение невыгодно Рождение 2 и более малышей, декрет был оформлен официально Всего одно чадо Многоплодная беременность, рождение двойни или тройни Уход за детьми не оформлялся, женщина работала, этот период вошел в рабочий стаж Малое количество лет трудовой занятости Высокая зарплата (на 20% выше общероссийских показателей) Небольшие доходы, исходя из которых, начислялась пенсия Пенсия не превышает установленного по региону прожиточного минимума Кому не положена прибавка к пенсии за детей до 1990 года рождения Есть несколько категорий лиц, которые могут не питать надежду на прибавку к пенсионному обеспечению.

Какие документы нужны для добавки пенсии рожденные до 1990 года

Или же другой вариант — зарплата не должна была превышать статистическую зарплату на 20%.

  • Период работы, когда женщина находилась в декретном отпуске, может быть заменен на «нестраховой период». В этом случае размер балловой прибавки будет выше.
    • Если судить по обстановке на конец 2017 года, то можно сделать вывод, что пенсионеры не получают огромных денежных средств, даже с прибавкой.

    Пенсионные выплаты составляют примерно 10-11 тысяч рублей, с учетом оформленной надбавки. Эта сумма чуть выше прожиточного минимума. Эксперты уверяют, если у женщины есть весомые основания для оформления перерасчета — не один, а несколько детей — то обращение в ПФР может быть выгодным.
    Если у пенсионерки не один ребенок, а несколько, то и количество начисленных баллов будет выше — не за одного, а сразу за нескольких взрослых детей.

Всех пенсионерок мучает вопрос – кому положена надбавка к пенсии за детей младше 1990 года или старше, какие требования предъявляются при подаче заявления. Есть следующие критерии, которыми руководствуются служащие ПФ при расчетах:

  1. Оформить надбавку можно только на четверых детей, не более.
  2. Декрет должен быть подтвержден документально, как и достижение отпрыском полутора лет.
  3. Заработная плата на момент ухода в отпуск за младенцем не должна превышать среднестатистических показателей по стране.

Кому выгодно оформление доплаты к пенсии за детей Невзирая на то, что для каждого конкретного заявителя производятся индивидуальные расчеты, исходя из личных обстоятельств, есть отдельные категории граждан, которым выгодно подавать прошение на надбавку – это лица, имеющие 3-4 детей, получавшие невысокую зарплату с небольшой выработкой лет.

На этот раз добавку к пенсии могут получить все женщины, которые рожали своих детей до 90 годов прошлого столетия, то есть во времена СССР. Желательно, чтобы в этот период у вас родилось несколько детей, причем, чем больше, тем лучше. За одного ребенка надбавка будет незначительной и практически не отразится на уровне пенсии. Также необходимо учитывать тот факт, что в момент отпуска по уходу за детьми обязателен перерыв в работе.

Прибавка к пенсии начисляется в результате перерасчета и увеличения количества баллов индивидуально для каждой пенсионерки, исходя из современной системы начисления пенсии. Раньше при расчете пенсии не учитывался перерыв в работе, связанный с уходом за ребенком до 1,5 года.

Сейчас стало возможным получить эту надбавку из расчета 1,8 балла за каждый год декретного отпуска на первого ребенка и по 3,6 балла за каждый год декретного отпуска на второго ребенка.

При отсутствии в договоре таких условий продавец (исполнитель) обязан передать вам товар (выполнить работу, оказать услугу), соответствующий обычно предъявляемым требованиям и пригодный для целей, для которых товар (работа, услуга) такого рода обычно используется (п. п.

4 Закона от 07.02.1992 N 2300-1). Товары (работы, услуги) должны быть безопасны для жизни, здоровья и не должны причинять вред вашему имуществу (п.

Документы подтверждения качества

Документы выдаются согласно единой процедуре сроком не более трех лет. Тем не менее, существуют некоторые отличия. Сертификат соответствия выдается уполномоченным государственным органом только после проведения тщательных лабораторных исследований товара, тестирований и испытаний, направленных на выявление его качественных характеристик.

Сертификат заполняется на бланке строгой отчетности утвержденного образца, а ответственность за возможные ошибки в данных ложится на уполномоченный орган, который его выдал. Декларация соответствия оформляется производителем, и который несет ответственность за достоверность данных.

Российский сертификат качества

При этом, особое значение имеет то, что он изготавливается для продукции, которая импортируется в Россию. Получить этот документ можно, как на серийное производство, путем обращения с соответствующими заявками фирмой-импортером в орган, либо же самим предприятием.

Если же говорить о первом случае, то в таком случае, обращается за получением сертификата фирма, которая занимается импортированием товара на территорию РФ.

Такой документ выдается в сертификационной системе Госстандарт. Основной целью декларирования является насыщение внутреннего рынка страны высококачественной продукцией.

Декларация оформляется на произвольном бланке без каких-либо защитных систем. При составлении декларации указывается информация о товаре и документация, требованиям которой она отвечает.

В дальнейшем декларацию утверждают органы сертификации, обладающие аккредитацией на основании протокола, выполненного при лабораторных испытаниях.

Суть декларирования и сертификации одинакова.

Документы, подтверждающие качество медицинских изделий и дезинфицирующих средств

№ 751н, должна указываться на этикетке при оформлении изготовленных лекарственных препаратов для медицинских организаций, например для лекарственных препаратов раствор Эуфиллина 0,5% -100 мл, раствор Перекиси водорода 6% -400 мл?

Вопрос относится к теме: Любое копирование и размещение информации на сторонних интернет-ресурсах возможно только при установке прямой индексируемой текстовой ссылки на www.unico94.ru, в прочих сторонних источниках — только с письменного разрешения юридической компании «Юнико-94».

Документы, подтверждающие качество аптечных товаров

В этой связи, просим пояснить, какие документы, подтверждающие качество товаров, реализуемых аптечными организациями, должна иметь аптечная организация.

Указанная в тексте вопроса формулировка пункта 12 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 «Правил продажи отдельных видов товаров» уже почти полтора года является не действующей. В новой редакции «Правил продажи отдельных видов товаров» от 04.10.2012 формулировка данного пункта Правил выглядит следующим образом: «Продавец обязан по требованию потребителя ознакомить его с товарно-сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший.

Водители рефрижераторов, молоковозов и изотермических фургонов трудятся для того, чтобы на прилавках магазинов всегда были свежие товары. Законодательство предъявляет к перевозчикам особые требования, ведь от их добросовестности напрямую зависит здоровье людей.

Чтобы в пути не произошла задержка, грузоотправителю следует заранее подготовить документы необходимые для перевозки продуктов питания.

14. Документ о качестве изделия

Какие службы следят за соблюдением законодательства? В первую очередь, грузоперевозки регулируют сотрудники ГИБДД. Именно они останавливают грузовики для того, чтобы проверить, есть ли у шофера необходимые документы.

Если экспедитор не предъявит сотруднику одну из важных бумаг, то получит довольно ощутимый штраф. В некоторых случаях инспектор ГИБДД имеет право задержать автомобиль до выяснения всех обстоятельств. Это вызовет серьезные издержки, ведь продукты питания могут испортиться.

Своевременное оформление пакета, в который входят необходимые бумаги, поможет перевозчику доставить груз без задержек. Есть три категории документов. Поговорим о каждой из них подробнее.

Основополагающие документы

Без этих документов перевозка продуктов питания просто невозможна. Служащие контролирующих органов имеют право задержать автомобиль, если не получат для ознакомления хотя бы одну бумагу из перечня.

Путевой лист

В этом документе содержится информация о транспортном средстве, данные водителя и количество рейсов, которое шофер должен совершить. Бумага оформляется компанией-перевозчиком и передается человеку, ответственному за груз. Именно по путевке начисляется заработная плата водителя.

Товарно-транспортная накладная

Оформлением бумаги занимается грузоотправитель. В соответствующих графах бланка указываются все необходимые сведения о перевозимых продуктах питания: наименование товаров, количество, вес, подробный список. В ТТН записываются личные данные водителя, перечень дополнительных сопроводительных документов и сведения о маршруте следования транспортного средства.

Товарно-транспортная накладная выдается в 4 экземплярах:

  • отправителю груза;
  • получателю груза;
  • перевозчику груза;
  • заказчику перевозки.

Договор транспортировки

Договор заключают между собой грузоотправитель и перевозчик.

В документе перечисляются права и обязанности сторон, регламентируются сроки доставки и санкции, которые наступают в случаях, если условия не соблюдаются. Бумага подтверждает факт передачи груза перевозчику.

Доверенность на доставку

Если договор еще не оформлен, а груз нужно доставить немедленно, грузоотправитель выписывает на имя водителя доверенность. Бумага обязательно должна быть заверена подписью ответственного лица и печатью организации, доверившей шоферу материальные ценности.

Дополнительные документы

Есть дополнительные бумаги, которые следует выписать до начала погрузки продуктов питания на борт транспортного средства.

Товарная накладная

Документ необходим в случаях, когда в товарно-транспортной накладной не указан исчерпывающий список единиц перевозимого груза. Товарная накладная дополняет ТТН.

Декларация соответствия

На некоторые виды продовольствия необходимо оформлять декларацию соответствия. Бумага служит подтверждением того, что продукты прошли лабораторные исследования и безопасны для здоровья человека и окружающей среды. Декларацию можно получить в аккредитованных органах сертификации продукции.

Ветеринарная справка

На продовольствие оформляется ветеринарная справка по форме № 2. Ее выдают региональные ветеринарные лаборатории после проверки качества продукции. Следует помнить о том, что бумага действует в течение 5 дней до отгрузки, поэтому не нужно затягивать сроки, иначе потребуется повторно получать справку.

Счета-фактуры, дополнительный договор

Эти документы не обязательны, но экспедиторы и водители предпочитают брать их в рейс. Договор между поставщиком и покупателем и прочие финансовые бумаги служат дополнительными гарантами беспрепятственного проезда.

Документы на водителя и автомобиль

Кроме справок и договоров, которые оформляют на груз, требуются и прочие бумаги. Разберемся с вопросом о том, какие документы нужны для перевозки продуктов питания.

В этот перечень входят как бумаги, которые выдают на автомобиль, так и те, что оформляются непосредственно на водителя.

Санитарный паспорт грузовика

Без санитарного паспорта запрещено перевозить продукты питания. Он выдается сроком на полгода и гарантирует идеальное состояние автомобиля. В транспортном средстве, прошедшем санитарную проверку, продовольствие не испортится и прибудет на склад грузополучателя без дефектов. В документ записывают сведения о проведении санитарных обработок.

Медицинская книжка водителя

Водитель по долгу службы контактирует с пищевыми продуктами, поэтому его здоровье не должно вызывать сомнений. Шофер обязан оформить личную медицинскую книжку, в которой указываются сведения о прохождении последних медицинских осмотров.

Водительское удостоверение

Водительские права нужно предъявлять сотруднику ГИБДД по первому требованию, поэтому этот важный документ шофер всегда должен держать при себе. Если шофера лишили прав на управление грузовиком, ему выдают временное удостоверение.

Документ на право распоряжения автомобилем

У водителя на руках должен быть паспорт транспортного средства, или свидетельство о регистрации. Если управление производится на основании доверенности, ее нужно возить с собой.

Копия трудового договора

Если шофер управляет машиной, принадлежащей предприятию, ему нужно сделать копию трудового договора, заключенного между ним и работодателем — владельцем транспортного средства.

Полис ОСАГО

Ранее требовалось предъявлять инспекторам ГИБДД талон о прохождении обязательного технического осмотра, но сейчас это требование утратило силу. Водителю достаточно иметь действующий полис ОСАГО, который выдают только после прохождения диагностики и выдачи диагностической карты на автомобиль.

Следует помнить о том, что при оформлении полиса, в число застрахованных лиц должен быть внесен водитель транспортного средства, иначе ему запрещено управлять грузовиком. Штат предприятий часто меняется, шоферы уходят на работу в другие организации, поэтому перевозчик оформляет страховой полис, дающий право управления любому водителю.

Если до начала погрузки собран необходимый пакет документов, транспортировка пройдет без задержек. Заказчик может быть уверен в том, что продукты питания прибудут на территорию грузополучателя точно в срок.

Заказать услуги по перевозке:

Вернутся к списку статей

КонсультантПлюс: примечание.

Положения пунктов 1 и 2 статьи 17 распространяются также на парфюмерную и косметическую продукцию, средства и изделия для гигиены полости рта, табачные изделия.

Статья 17. Требования к обеспечению качества и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий при их изготовлении

1. Изготовление пищевых продуктов, материалов и изделий следует осуществлять в соответствии с техническими документами при соблюдении требований нормативных документов.

(см. текст в предыдущей)

Изготовитель пищевых продуктов, материалов и изделий в целях обеспечения их качества и безопасности разрабатывает и внедряет системы менеджмента качества в соответствии с требованиями нормативных документов.

(в ред. Федерального закона от 19.07.2011 N 248-ФЗ)

(см. текст в предыдущей)

2. Для изготовления пищевых продуктов должно применяться продовольственное сырье, качество и безопасность которого соответствует требованиям нормативных документов.

При изготовлении продовольственного сырья допускается использование кормовых добавок, стимуляторов роста животных (в том числе гормональных препаратов), лекарственных средств, пестицидов, агрохимикатов, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

(в ред. Федерального закона от 19.07.2011 N 248-ФЗ)

(см. текст в предыдущей)

Продовольственное сырье животного происхождения допускается для изготовления пищевых продуктов только после проведения ветеринарно-санитарной экспертизы и получения изготовителем заключения, выданного органами, уполномоченными на осуществление государственного ветеринарного надзора, и удостоверяющего соответствие продовольственного сырья животного происхождения требованиям ветеринарных правил и норм.

(в ред. Федерального закона от 19.07.2011 N 248-ФЗ)

(см. текст в предыдущей)

3. При изготовлении продуктов детского питания и продуктов диетического питания не допускается использовать продовольственное сырье, изготовленное с использованием кормовых добавок, стимуляторов роста животных (в том числе гормональных препаратов), отдельных видов лекарственных средств, пестицидов, агрохимикатов и других опасных для здоровья человека веществ и соединений.

Документ подтверждающий качество товара

Пищевые добавки, используемые при изготовлении пищевых продуктов, и биологически активные добавки не должны причинять вред жизни и здоровью человека.

При изготовлении пищевых продуктов, а также для употребления в пищу могут быть использованы пищевые добавки и биологически активные добавки, прошедшие государственную регистрацию в порядке, установленном статьей 10 настоящего Федерального закона.

КонсультантПлюс: примечание.

Положения пунктов 5 — 8 статьи 17 распространяются также на парфюмерную и косметическую продукцию, средства и изделия для гигиены полости рта, табачные изделия.

5. Используемые в процессе изготовления пищевых продуктов материалы и изделия должны соответствовать требованиям нормативных документов к безопасности таких материалов и изделий.

(в ред. Федерального закона от 19.07.2011 N 248-ФЗ)

(см. текст в предыдущей)

При изготовлении пищевых продуктов допускается применение материалов и изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном статьей 10 настоящего Федерального закона.

6. Утратил силу. — Федеральный закон от 19.07.2011 N 248-ФЗ.

(см. текст в предыдущей)

7. Соответствие пищевых продуктов, материалов и изделий обязательным требованиям нормативных документов подтверждается в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании.

(п. 7 в ред. Федерального закона от 19.07.2011 N 248-ФЗ)

(см. текст в предыдущей)

8. Изготовитель пищевых продуктов, материалов и изделий обязан немедленно приостановить изготовление некачественных и опасных пищевых продуктов, материалов и изделий на срок, необходимый для устранения причин, повлекших за собой изготовление таких пищевых продуктов, материалов и изделий. В случае, если устранить такие причины невозможно, изготовитель обязан прекратить изготовление некачественных и опасных пищевых продуктов, материалов и изделий, изъять их из оборота, обеспечив возврат от покупателей, потребителей таких пищевых продуктов, материалов и изделий, организовать в установленном порядке проведение их экспертизы, утилизацию или уничтожение.

Товары (работы, услуги) должны быть безопасны для жизни, здоровья, окружающей среды, а также не должны причинять вред вашему имуществу. Их качество должно соответствовать договору. При отсутствии в договоре таких условий товар (работа, услуга) должен соответствовать обычно предъявляемым к нему требованиям и быть пригодным для целей обычного его использования. Если вы сообщили продавцу (исполнителю) о конкретных целях приобретения товара (работы, услуги), он должен передать вам товар (работу, услугу), пригодный для этого (п. п. 1 — 3 ст. 4, п. 1 ст. 7 Закона от 07.02.1992 N 2300-1).

Обязательные требования к товару (работе, услуге) по качеству и безопасности могут устанавливаться законодательно и часто содержатся в технических регламентах на соответствующие группы товаров (работ, услуг). Соответствие товаров (работ, услуг) указанным требованиям должно быть обязательно подтверждено (п. 5 ст. 4, п. 4 ст. 7 Закона N 2300-1; ст. ст. 2, 6 Закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ).

Обратите внимание!

За нарушение требований технических регламентов, а также за непринятие мер по предотвращению причинения вреда при обращении продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов, изготовитель (исполнитель, продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) может быть привлечен к административной ответственности (ст. ст. 14.43, 14.46.2 КоАП РФ).

Рассмотрим, какие документы могут подтверждать соответствие товаров (работ, услуг) обязательным требованиям по их качеству и безопасности.

Сертификат соответствия и декларация о соответствии

Соответствие товаров (работ, услуг) обязательным требованиям технических регламентов РФ, Таможенного союза, Евразийского экономического союза могут подтверждать сертификаты соответствия или декларации о соответствии (п. 3 ст. 20, п. п. 1, 3 ст. 23 Закона N 184-ФЗ; п. 5 Приложения 9 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014; п. п. 1, 9 Решения Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 N 319).

Обязательное подтверждение соответствия необходимо, в частности, для табачной продукции, посуды, столовых приборов и кухонных принадлежностей из нержавеющей стали, определенной парфюмерно-косметической продукции, моющих синтетических средств и моющих порошков для стирки, мыла, игрушек, мебели (ст. 13 Закона от 22.12.2008 N 268-ФЗ; ст. 1, п.

Какие существуют виды документов подтверждения соответствия продукции?

2 ст. 6 Технического регламента, утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 N 798; ст. 1, п. 2 ст. 6 Технического регламента, утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 N 799; ст. 2, п. 1 ст 6 Технического регламента, утв. Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15.06.2012 N 32; Перечень, утв. Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 N 982; Единый перечень, утв. Решением Комиссии Таможенного Союза от 07.04.2011 N 620).

Информация о выданных сертификатах соответствия и зарегистрированных декларациях о соответствии заносится, в частности, в соответствующие реестры, которые ведет Росаккредитация. На официальном сайте данного органа власти можно проверить действительность конкретного сертификата или декларации о соответствии (п. п. 2, 4 Положения, утв. Постановлением Правительства РФ от 10.04.2006 N 201; п. п. 2, 6, 10 Порядка, утв. Приказом Минэкономразвития России от 21.02.2012 N 76).

Отметим, что по инициативе изготовителя (исполнителя) товары (работы, услуги), в частности выпускаемые в обращение на территории РФ и не подлежащие обязательной сертификации, могут быть сертифицированы в добровольном порядке (п. 1 ст. 21, п. 2 ст. 46 Закона N 184-ФЗ).

Иные документы, подтверждающие соответствие товаров (работ, услуг) обязательным требованиям

Соответствие товаров обязательным законодательным требованиям по качеству и безопасности могут подтверждать также (п. 10 Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299; п. 1 ст. 2.3 Закона от 14.05.1993 N 4979-1; Перечень, утв.

Приказом Минсельхоза России от 18.12.2015 N 648; п. 3.2 ГОСТ Р 56860-2016, утв. Приказом Росстандарта от 17.02.2016 N 53-ст):

  • свидетельство государственной регистрации, которое удостоверяет соответствие некоторых товаров единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям на территории Евразийского экономического союза;
  • сертификат качества;
  • ветеринарные сертификаты, свидетельства, справки, подтверждающие соответствие определенной продукции (например, мяса, рыбы, молочных продуктов) требованиям ветеринарно-санитарной безопасности.

Информирование потребителя о подтверждении соответствия товаров (работ, услуг) установленным требованиям

Информация об обязательном подтверждении соответствия товаров (работ, услуг) требованиям по качеству и безопасности является частью информации, которую продавец (исполнитель) обязан вам предоставить. В том числе вам должны сообщить сведения о номере подтверждающего документа, сроке его действия и организации, выдавшей данный документ. Сведения о подтверждающем документе включаются в сопроводительные документы к продукции (п. п. 2, 3 ст. 10 Закона N 2300-1; п. 12 Правил, утв. Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55; п. 2 ст. 28 Закона N 184-ФЗ).

Часто указанная информация размещается на этикетке или упаковке товара, в технической документации к нему. Подтверждение соответствия товаров требованиям технических регламентов удостоверяется маркировкой специальными знаками (п. 1 ст. 22, ст. 27 Закона N 184-ФЗ; Решение Комиссии Таможенного союза от 20.09.2010 N 386; п. 11 Примечания к Единому перечню, утв. Решением N 620; п. 1 разд. III Обзора правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Роспотребнадзора за первое полугодие 2017 г.).

В настоящее время у вас есть возможность проверить легальность таких маркированных товаров, как лекарственные препараты и меховые изделия, с помощью бесплатного мобильного приложения «Проверка маркировки товара» (Информация ФНС России).

Полезная информация по вопросу

Официальный сайт Росаккредитации — http://fsa.gov.ru

11.01.2015

Документы, подтверждающие качество товара

Качество продукции должно соответствовать условиям договора. Если в договоре отсутствуют подобные условия, то исполнитель должен передать покупателю продукт, который соответствует предъявляемым требованиям к аналогичным товарам.

Основные требования к товару содержат технические регламенты на определенные группы товаров. Также применяются и другие документы, подтверждающие качество товара:

  • декларация о соответствии;
  • сертификат соответствия.

Перечень товаров, для которых обязательно необходимо проводить декларирование и сертификацию, утверждает российское правительство.

Особенности составления декларации о соответствии

Декларация о соответствии товара документально подтверждает его безопасность и качество . Такой документ выдается в сертификационной системе Госстандарт. Основной целью декларирования является насыщение внутреннего рынка страны высококачественной продукцией. Декларация оформляется на произвольном бланке без каких-либо защитных систем.

При составлении декларации указывается информация о товаре и документация, требованиям которой она отвечает. В дальнейшем декларацию утверждают органы сертификации, обладающие аккредитацией на основании протокола, выполненного при лабораторных испытаниях.

Суть декларирования и сертификации одинакова. Отличие заключено в том, что декларант становится ответственным лицом за предоставление правильных сведений (в сертификации за подлинность данных отвечает орган, подтверждающий соответствии качества).

Оформление сертификата соответствия

Сертификат соответствия составляется для подтверждения соответствия товара нормативам безопасности и качества.

Подтверждающие качество и безопасность товара документы

Сертификат оформляется на бланке по утвержденному образцу.

1. Обязательный сертификат

Если товар входит в перечень обязательного подтверждения качества, тогда для него требуется получение сертификата соответствия. При отсутствии такого документа, у компании нет права на производство и реализацию продукции.

Обязательная сертификация регламентируется госстандартами и техрегламентами ТС. Для госстандартов предусмотрен список товаров, ПП РФ №982. Сфера использования ТР ТС и перечень подконтрольных товаров указаны в Техрегламенте.

2. Добровольный сертификат

Такие документы, подтверждающие качество товара, можно оформлять только в системе ГОСТ Р. Компания самостоятельно может выбирать стандарт, по которому будет проходить проверка товара.

Добровольный сертификат способствует укреплению репутации компании и повышает конкурентные преимущества ее продукции. В некоторых случаях такой документ запрашивается при оформлении госзаказа или контракта с потребителем.

Проведение испытаний продукции

Испытания продукции делятся на два вида:

  1. Периодические испытания выполняются аккредитованной лабораторией. При этом лаборатория самостоятельно выбирает образец продукции на производстве. Результатом исследований становится решение о соответствии продукта техническим условиям. При положительном результате выдается сертификат соответствия.
  2. Приемо-сдаточные испытания проверяют схожесть партий товара. Для каждой отдельной партии продукции их проводит производитель самостоятельно. В завершении испытаний составляется паспорт качества партии. Основное условие - это сохранение технологии и состава продукта, которые могут подтверждаться инспекционным контролем органа Сертификации, который выдал сертификат.

Для получения декларации, добровольного или обязательного сертификата соответствия качества товара, необходимо обратиться в сертифицированную компанию, которая проведет необходимые исследования и выдаст документ.